Test de liberación de la melatonina de vitanatur DORMI-RELAX por laboratorio externo.

Justificación

La melatonina es una hormona que se produce en la glándula pineal de nuestro cerebro, implicada en la regulación del ciclo sueño-vigilia.^1,2 La melatonina tiene una vida media corta, de 40-50 minutos y, aunque es rápidamente eliminada de la circulación, los niveles de melatonina endógena se mantienen durante la noche gracias a la secreción continua por la glándula pineal.¹
Cuando aportamos melatonina al organismo, a través de un complemento alimenticio, es importante valorar su curva de liberación:

Curvas de los niveles plasmáticos de melatonina ingerida y de melatonina endógena²

Adaptado de Zisapel N. Br J Pharmacol. 2018.²

• La melatonina de liberación inmediata (de color naranja en la gráfica) proporciona niveles de melatonina muy distintos a los niveles endógenos.²
• La melatonina de liberación prolongada (de color morado en la gráfica) presenta una curva de liberación similar al perfil de la melatonina endógena (de color verde en la gráfica), proporcionando niveles efectivos de melatonina toda la noche.^1,2

Objetivo

Determinar el perfil de liberación de la melatonina de las cápsulas de vitanatur® DORMI-RELAX* en el tracto gastrointestinal.³

Diseño

Test de liberación (disolución) in vitro simulando las condiciones del paso de las cápsulas de vitanatur® DORMI-RELAX* por el tracto gastrointestinal: 2 h en medio ácido (simulación del paso por el estómago), seguido de 6 h en medio básico (simulación del paso por el intestino).³

Resultados

Los datos obtenidos en cada tiempo del test permitieron generar la curva de liberación de la melatonina de las cápsulas de vitanatur® DORMI-RELAX*, observándose que la liberación se produce durante 7-8 h de forma progresiva y en dos fases:³

1º Fase de liberación rápida 🡪 ayuda a conciliar el sueño
2º Fase de liberación sostenida 🡪 ayuda a mantener el sueño durante 7-8 horas

†Curva de liberación obtenida por determinación del perfil de melatonina en medio ácido y básico mediante “método-A Ph.Eu; Prolonged-release solid dosage forms” con posterior cuantificación de melatonina (HPLC-UV).

Conclusión

El test de determinación del perfil de liberación de la melatonina de vitanatur® DORMI-RELAX* confirmó su patrón de liberación prolongada durante 7-8 horas.³

Bibliografía

1. Garfinkel D, et al. Efficacy and safety of prolonged-release melatonin in insomnia patients with diabetes: a randomized, double-blind, crossover study. Diabetes Metab Syndr Obes. 2011;4:307-13.
2. Zisapel N. New perspectives on the role of melatonin in human sleep, circadian rhythms and their regulation. Br J Pharmacol. 2018;175(16):3190–9.
3. Test de liberación de la melatonina de vitanatur DORMI-RELAX por laboratorio externo. Mayo 2021.

*La melatonina contribuye a disminuir el tiempo necesario para conciliar el sueño. El efecto beneficioso se obtiene con una ingesta de 1 mg de melatonina antes de irse a dormir. Vitanatur DORMI-RELAX* proporciona 1,98 mg de melatonina con una primera fase de liberación rápida, seguida de una liberación sostenida que asegura el mantenimiento de melatonina durante toda la noche (7-8 h). La melisa contribuye a mantener la relajación y un buen descanso. Laniacina (vitamina B3), la vitamina B6 y el magnesio contribuyen al funcionamiento normal del sistema nervioso.